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t交数量，到2019年之后的快速发展，交易量实现突破性增长，交易金额不断刷新记录，涉及的药物和技术类型也更加多元。

与此同时，从产品申报情况则可以观察到，结构性变化已然出现。

在新药临床试验申请（IND）方面，笔者对国家药监局药品审评中心（CDE）发布数据统计显示，2022年1月—11月，国产1类新药申报临床试验受理号共计1213个。其中，占比最高的依然是化学药，达到59.4%，生物制品占比37.7%，中药仅占比2.9%。近年来，国产1类新药IND数量快速攀升，但2022年1月—11月，三种药物类型合计申请数量仅为上年的88.3%，这在一定程度上反映了国产创新药研发不再只关注数量，即研发管线由低水平重复性创新堆砌，转而更加重视高质量原创性探索。具体来看，预计2022年全年化学药创新药IND申请数量将同比下降，中药和生物制品维持上涨趋势，但增速明显下滑。这得益于政策对中医药领域的大力支持，以及由于技术发展使得抗体类药物和细胞基因疗法等生物药的开发和应用更加成熟。

在新药上市许可申请（NDA）方面，2022年1月—11月，国产1类新药NDA受理号数量共计46个，其中化学药占比45.7%，中药和生物制品占比分别为21.7%和32.6%。2021年国产1类新药上市申请数量与2020年大致相当，预计2022年亦变化不大；但拆分来看，各类型药物情况有所不同，2020年以来化药创新药上市申请数量呈小幅下降趋势，生物制品预计保持稳定，而中药的增长势头延续，且2022年增速明显提升。